안녕하세요. 뉴로하모니S(업그레이드 가능하여 신 모델 적용 예정)와 NeuroSpec 분석 프로그램을 연구 목적으로 사용해 온 연구자이며,
이를 기반으로 한 중장년층 대상 웰에이징 서비스 사업을 준비하고 있습니다.
서비스를 상업적으로 운영하는 과정에서 법적 문제가 없도록 몇 가지 확인하고자 문의드립니다.

1. 제품의 규제상 지위

뉴로하모니S는 현재 의료기기(식약처 허가/인증 대상)로 분류되어 있습니까, 아니면 일반 건강관리기기 또는 웰니스 기기로 분류되어 있습니까?
최근 시행된 「디지털의료제품법」상 "디지털의료⋅건강지원기기" 지정 품목에 뉴로하모니S 또는 유사 EEG 제품이 포함되어 있거나, 포함을 추진 중인 사항이 있습니까?

2. 상업적 서비스에서의 표현 가이드

귀사 제품을 활용해 상업적 웰니스⋅건강관리 서비스를 운영 중인 다른 기관(병원 외 센터, 아카데미 등)이 있다면,
그런 고객사들이 서비스를 소개할 때 사용하는 표현에 대해 귀사에서 안내하거나 권고하는 가이드라인이 있습니까?
특히 "진단", "치료", "질병 예방/개선" 등 의료행위로 해석될 수 있는 표현과, 안전하게 사용 가능한 대체 표현
(예: "건강관리 참고자료", "자기조절 상태 측정" 등)에 대해 귀사 차원에서 정리된 안내 문서나 가이드가 있다면 공유 부탁드립니다.
측정 결과를 바탕으로 "맞춤형 프로그램을 설계⋅제안"하는 서비스 형태가, 의료법상 의료행위(진단⋅처방)로
해석될 소지가 있는지에 대해 귀사가 파악하고 계신 유권해석이나 사례가 있습니까?

3. 기존 상업적 활용 사례

귀사 제품을 활용해 유사한 상업 서비스(개인 맞춤 건강관리, 웰니스 코칭 등)를 운영 중인 사례가 있다면,
참고할 수 있도록 소개해주실 수 있습니까?
비공개를 원하시면 hitsmie@daum.net 로 이메일 제공 가능하신가요?

바쁘신 중에 문의드려 죄송하며, 답변 주시면 감사하겠습니다.